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三生制藥抗PD-1單克隆抗體新藥臨床試驗獲批

2019-08-30

(中國上海,2019年8月29日)中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)宣布,公司自主研發的抗PD-1單克隆抗體藥產品609A已獲得NMPA新藥臨床試驗批準。609A此前已于2019年1月獲得美國FDA藥物臨床試驗批準,目前美國一期臨床試驗患者入組正在順利進行。此次獲批后,公司將盡快開展該產品在中國的臨床試驗患者入組。


根據Globoscan數據,近年來全球年度癌癥新增患病人數和死亡病例呈上升趨勢。2018年度中國癌癥新發病例預測達到4,285,033人。與嚴峻的發病人數增長形勢相對應的,是優質腫瘤藥產品的短缺現狀。此次609A將有望為腫瘤患病人群提供更多治療選擇。


三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士評論道:“我們很高興看到抗PD-1抗體的新藥臨床申請獲國家藥品監督管理局批準,目前609A在美國臨床試驗進展順利,我們期望在中美兩國加速推進臨床試驗進程。公司將針對不同實體瘤探索多種聯合治療方案,并開展多個臨床試驗,力圖開發出獨特的聯合治療方法。三生制藥將繼續尋找機會,致力于探尋及開發更安全有效的治療性生物制劑,以應對迫切的醫療需求,為患者提供重要的治療選擇。”


關于609A


609A是一種重組人源化單克隆抗體,針對程序性細胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)(「PD-1」)靶點,用于治療多種癌癥。PD-1即T細胞抑制受體,是一種重要的免疫抑制分子,其主要表達于激活的T細胞和B細胞中,可作為停止信號在腫瘤中抑制T細胞的活化。抗PD-1抗體通過阻斷PD-1,恢復T細胞功能,阻斷腫瘤的發生,其單藥療法和組合療法具有治療多種類型癌癥的潛力。


關于三生制藥


三生制藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領先的生物制藥業務,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生制藥致力于建立一個創新的產品管線,目前有30多個候選產品正在研發中。三生制藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力,在沈陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發和生產中心。請訪問www.ivvkmg.icu獲取更多信息。


警示說明及前瞻性陳述


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媒體聯系人

張輝

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